Á¦¸ñ
|
D3º£À̽ºÁÖ 100,000IU - Àü¹®ÀǾàǰ
|
D3º£À̽ºÁÖ 100.000 I.U. / 1ml ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ Àü¹®ÀǾàǰ/±ÙÀ°ÁÖ»ç¿ë ºñŸ¹Î A ¹× DÁ¦ (03110)
¿ø·á¾àǰÀÇ ºÐ·® D3º£À̽ºÁÖ 100,000I.U./1mlÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ-1(¾ÚÇÃ)mlÁß ÁÖ¼ººÐ: ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ (EP) 2.5mg (100.000I.U.) ¿ëÁ¦: Á¤Á¦¿Ã¸®ºêÀ¯
¼º»ó ¹«»ö¿¡¼ ³ì»öÀ» ¶í ³ë¶õ»öÀÇ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ À¯¾×ÀÌ °¥»ö À¯¸®¾ÚÇÿ¡ µç ÁÖ»çÁ¦
È¿´ÉÈ¿°ú D3º£À̽ºÁÖ 100.000 I.U / 1ml ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ : ºñŸ¹ÎD°¡ °áÇÌµÈ °í·ÉÀÚ¿¡¼ ºñŸ¹ÎD °áÇÌÀÇ ¿¹¹æ°ú Ä¡·á
»ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ× 1. °æ°í 1) °ú·® Åõ¿©¸¦ ÇÇÇϱâ À§ÇØ ºñŸ¹ÎD¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ Ä¡·á ¹× ºñŸ¹ÎD°¡ °ÈµÈ À½½ÄÀ» µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ºñŸ¹ÎDÀÇ ÃÑ ÇÔÀ¯·®À» °í·ÁÇÑ´Ù. 2) Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇÏ¿©, Ç÷û Ä®½·ÀÌ 10.5mg/dl¸¦ ³Ñ°Å³ª ´¢Áß Ä®½·ÀÌ ¼ºÀο¡¼ 4mg/kg/ÀÏÀ» ÃʰúÇÒ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù. 3) Ä®½· ¼·Ãë°¡ ³ôÀ» °æ¿ì Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù.
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í 1) ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ 2) °íÄ®½·Ç÷Áõ, °íÄ®½·´¢ÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ 3) Ä®½·°á¼®ÀÌ Àִ ȯÀÚ 4) ½ÅÀå Ä®½·°á¼®ÀÇ º´·ÂÀÌ Àְųª °á¼®ÀÌ Çü¼ºµÉ À§Ç輺ÀÌ Àִ ȯÀÚ 5) ½ÅÀå¾ÖȯÀÚ 6) º´»ó¿¡ ÀÖ´Â ¿òÁ÷ÀÏ ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ 7) »ç¸£ÄÚÀ̵åÁõ ȯÀÚ 8) °¡¼ººÎ°©»ó¼±±â´ÉÀúÇÏÁõ ȯÀÚ 9) ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ
3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ 1) ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ Åõ¿©½Ã ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. µÎÅë, ¹«·ÂÁõ, ÇÇ·Î, ±ÙÀ°Åë, ½Ä¿åºÎÁø, üÁß°¨¼Ò, ¼ºÀåºÎÁø, ¿À½É(±¸¿ª), ±¸Åä, º¯ºñ, ¼³»ç, ´Ù°¥, ´Ù´¢, Å»¼ö, °íÇ÷¾Ð, Ä®½·°á¼®, ½ÅÀå ¹× Ç÷°ü µîÀÇ Á¶Á÷¼®È¸È, ½ÅÀå Àå¾Ö, Ãʰú°ñ¼®È¸È, ºÎÁ¤¸Æ, Á¤½ÅÀû Áõ»ó, ÀÚ°¢ Àå¾Ö, °üÀýÅë, ±Ù¹«·ÂÁõ, Á¹¸², Áú¼ÒÇ÷Áõ, °ú¹Î¹ÝÀÀ, ±¸°¥, È¥µ¿, °¡½ºÆØ¸¸, º¹Åë, ±Ý¼Ó¼º ¸À, ±¸°°ÇÁ¶, ¹ßÁø, °¡·Á¿òÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ 1) ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ºñŸ¹ÎD°¡ °áÇÌµÈ È¯ÀÚ¿¡ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·ÑÀ» Åõ¿© ÈÄ Ç÷Áß 25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹ÎD ¹× ºÎ°©»ó¼± È£¸£¸ó·® µîÀ» Æò°¡ÇÏ¿´´Ù. 2) °ú·®Åõ¿©¿¡ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ Áõ°¡ÇϹǷΠºñŸ¹ÎD °áÇÌ(Åë»ó, Ç÷¾× Áß 25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹ÎD³óµµ 10ng/ml ¹Ì¸¸)ȯÀÚ¿¡ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ÇÒ ¶§¿¡ Ç÷Áß 25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹ÎD·® µîÀ» ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. 3) Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´ÑÀ» 3-6°³¿ù¸¶´Ù ÃøÁ¤ÇÏ¿© È®ÀÎÇÑ´Ù. ƯÈ÷ °í·ÉÀÚ¿Í °½É¹è´çü ¶Ç´Â ÀÌ´¢Á¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©Çϴ ȯÀÚ´Â Ç÷û Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ ¼öÄ¡¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù. ½Å±â´ÉÀÌ»ó Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ȯÀÚÀÇ »óÅ¿¡ ¾Ë¸Â°Ô ¿ë·®À» ÀûÀýÇÏ°Ô °¨¼ÒÇϰųª Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù. 4) Ä®½· ¹× ÀλêÀÇ ½Å¹è¼³¿¡ ÀÌ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½· ³óµµ¸¦ °üÂûÇÑ´Ù. 5) º¥Á¶Å¸À̾ƴÙÀ̾ÆÁø (benzothiadiazine) À¯µµÃ¼ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½· ³óµµ¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù.
5. »óÈ£ÀÛ¿ë 1) Æä´ÏÅäÀεîÀÇ Ç×°æ·ÃÁ¦, ¹ÙºñÆ®·¹ÀÌÆ®·ù, ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵å´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ ÀÛ¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù. 2) ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î, ÄÝ·¹½ºÆ¼Æú, ¿À¸£¸®½ºÅ¸Æ®´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Èí¼ö¸¦ °¨¼Ò½Ã۰í, ¸¸¼º ¾ËÄÚ¿Ã Áßµ¶ÀÇ °æ¿ì °£¿¡¼ ºñŸ¹ÎDÀÇ º¸À¯¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. 3) Ä¡¾ÆÁþ ÀÌ´¢Á¦´Â ½ÅÀåÀÇ Ä®½· ¹è¼³À» °¨¼Ò½ÃÄÑ °íÄ®½·Ç÷ÁõÀ» °¡Á®¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ Àå±â°£ Ä¡·á½Ã¿¡´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 4) ºñŸ¹ÎD¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È Ä®½·³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿© °½É¹è´çüÀÇ µ¶¼ºÀ» Áõ°¡½Ã۰í, ºÎÁ¤¸ÆÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ´Â ECG¸¦ ÃøÁ¤Çϰí, Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 5) ¾Ë·ç¹Ì´½À» ÇÔÀ¯ÇÑ Á¦»êÁ¦´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Èí¼ö¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ ÀÌ ¾àÀÇ È¿°ú¸¦ ÀúÇØÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¸¶±×³×½·À» ÇÔÀ¯ÇÑ Á¦Á¦´Â °í¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ´Ù. 6) µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼ Ä®½ÃÆä·Ñ°ú ¿ÍÆÄ¸°À» ÇÔ²² Åõ¿©½Ã ¿ÍÆÄ¸°ÀÇ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¿ÍÆÄ¸°À» º´¿ëÅõ¿© ½Ã ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 1) µ¿¹°¿¡¼ÀÇ ÃÖ±âÇü¼º ¿¬±¸´Â ÁøÇàµÈ ¹Ù ¾ø´Ù 2) ÀӽŠÁß °ú·®ÀÇ ºñŸ¹ÎD Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. Àå±â°£ Áö¼ÓµÇ´Â °íÄ®½·Ç÷ÁõÀ¸·Î ÀÎÇØ ¼Ò¾Æ¿¡°Ô ½ÅüÀû • Á¤½ÅÀû Áö¿¬, ÆÇ»óºÎ´ëµ¿¸ÆÇùÂø, ¸Á¸·º´ÁõÀ» ¾ß±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, ÀÌ ¾àÀº ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
7. ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© ¼Ò¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀÌ È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
8. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡ 1) °ú·®Åõ¿©½Ã¿¡´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇϰí, Ä®½·ÀÇ ¼·Ã븦 ÁÙÀδÙ. ¶ÇÇÑ ÀÌ´¢¸¦ Áõ°¡½ÃŰ°í ¼öºÐ ¼·Ã븦 ´Ã¸°´Ù. 2) ÇÌ´¢ÀÏ °æ¿ì ¹«Ä®½· Åõ¼®¾×À¸·Î Ç÷¾×Åõ¼®À» ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 3) Ưº°È÷ ¾Ë·ÁÁø ÇØµ¶Á¦´Â ¾ø´Ù. 4) Àå±â°£ °í¿ë·®À¸·Î Åõ¿©¸¦ Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ¹Ì¸® °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Áõ»óÀ» ¾Ë·ÁÁØ´Ù. 9. Àû¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1) ÀÌ ¾àÀº ´Ù¸¥ ¾à°ú È¥ÇÕÇÏ¿© »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. 2) ¾ÚÇà °³ºÀ ÈÄ¿¡´Â ½Å¼ÓÈ÷ »ç¿ëÇϰí, Àܾ×Àº Æó±âÇÑ´Ù.
10 . º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× Â÷±¤ÇÏ¿© 1~30¡É¿¡¼ º¸°üÇÑ´Ù.
À¯È¿±â°£ ¹× º¸°ü ¹æ¹ý ¾î¸°ÀÌÀÇ ´«¿¡ ¶çÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°ü ÇÕ´Ï´Ù. ÄÉÀ̽º¿¡ ¸í½ÃµÇ¾îÀÖ´Â À¯È¿ ±â°£ ÀÌÈÄ¿¡´Â Á¦Ç°(D3º£À̽º)À» Åõ¿©ÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À. À¯Åë ±âÇÑÀº ´ÞÀÇ ¸¶Áö¸· ³¯À» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù. ÀǾàǰÀº Æó¼ö ¶Ç´Â °¡Á¤¿ë ¾²·¹±â·Î ¹ö¸®Áö ¸»¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ȯ°æº¸È£¸¦ À§Çؼ ÀǾàǰ Æó±â½Ã ¾à»ç¿¡°Ô ¹®ÀÇÇϽʽÿÀ. 30 ¡É À̻󿡼 º¸°üÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À. ³Ãµ¿ÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À. ºûÀ¸·ÎºÎÅÍ Á¦Ç°À» º¸È£Çϱâ À§ÇØ Á¦°øµÈ ÄÉÀ̽º¿¡ º¸°üÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¿ë¹ý¿ë·® ÀÇ»çÀÇ Ã³¹æ¿¡ µû¶ó »ç¿ëÇϵÇ, Ç÷¾× Áß 25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹Î D·®À» È®ÀÎÇÏ¿© ¿ë·®À» Á¶ÀýÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ °í·ÉÀÚÀÇ °æ¿ì 3°³¿ù ³»¿¡ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í ³»¾à¼ºÀÌ °ËÅäµÇ¾î¾ß Çϸç, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Àç Åõ¿© ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÑ´Ù. °ú·® Åõ¿©¿¡ µû¶ó ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ Áõ°¡ÇϹǷΠÇʿ䷮ ÀÌ»óÀ¸·Î Åõ¿©µÇÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù. °í·ÉÀÚ : ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ·Î¼ 100,000 IUÀ» ±ÙÀ°ÁÖ»çÇÑ´Ù. ¿¬°£ Åõ¿©·®ÀÌ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ·Î¼ 600,000 IU°¡ ³ÑÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
»ç¿ë¹æ¹ý ±ÙÀ°ÁÖ»ç·Î Åõ¿©ÇÕ´Ï´Ù. ¾ÚÇÿ¡´Â pre-breaking ringÀÌ ÀÖ¾î¼ ´ÙÀ½°ú °°Àº ¹æ¹ýÀ¸·Î ¿¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. : ÇѼÕÀ¸·Î ¾ÚÇÃÀÇ ¾Æ·¡ÂÊÀ» Àâ°í, ´Ù¸¥¼Õ ¾öÁö·Î white ringÀ» ´©¸£¸é¼ ¶¢´Ï´Ù.
±¸¼º¼ººÐÀÇ ¸íĪ ¹× ÇÔÀ¯·® Ȱ¼º ¹°Áú : 100,000 IU¿Í µ¿ÀÏÇÑ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ (ºñŸ¹Î D3) 2.5 mg ºÎÇüÁ¦ : Á¤Á¦µÈ ¿Ã¸®ºê ¿ÀÀÏ
Á¦Ç° ±¸¼º ÁÖ»çÁ¦ : °¥»ö À¯¸®¾ÚÇà D3º£À̽º 100.000 I.U / 1ml ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ : ÇÑÆÑ¿¡ 6¾ÚÇÃ
º» ÀǾàǰÀº ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ÇÊÇÑ Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù. ¸¸¾à ±¸ÀԽà »ç¿ë±âÇÑÀÌ °æ°úµÇ¾ú°Å³ª, º¯Áú, º¯ÆÐ ¶Ç´Â ¿À¼ÕµÈ Á¦Ç°Àº ±¸ÀÔó¸¦ ÅëÇÏ¿© ±³È¯ÇÏ¿©µå¸³´Ï´Ù. º» Á¦Ç°Àº °øÁ¤°Å·¡À§¿øÈ¸°í½Ã¿¡ ÀǰŠ¼ÒºñÀÚÀÇ ÇÇÇØ¸¦ º¸»óÇØ µå¸³´Ï´Ù. º» ÷ºÎ¹®¼ÀÇ ³»¿ëÀº ÃÖ½ÅÁ¤º¸ ¹× Çã°¡Á¤º¸ÀÇ º¯°æ¿¡ µû¶ó °è¼Ó ¼öÁ¤µË´Ï´Ù. ÀÛ¼ºÀÏ ÀÌÈÄ º¯°æµÈ ³»¿ëÀº ¿Â¶óÀÎÀǾ൵¼°ü (http://drug.mfds.go.kr)À» ÂüÁ¶ÇϽʽÿÀ.
¡¼Á¦Á¶ÀÇ·ÚÀÚ¡½ABIOGEN PHARMA S.p.A. (Àü°øÁ¤) Via Meucci, 36 Ospedaletto, Pisa, Italy (ÀÌÅ»¸®¾Æ) ¡¼Á¦Á¶ÀÚ¡½SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.p.A (2Â÷ Æ÷Àå) Via delle Industrie SNC-26814 Livraga, Italy (ÀÌÅ»¸®¾Æ) , PHARMA PARTNERS S.R.L (2Â÷ Æ÷Àå) Via E.Strobino, 55/57-59100 Prato, Italy (ÀÌÅ»¸®¾Æ) ¡¼¼öÀÔÀÚ¡½ (ÁÖ) ¸ÞµðÆ÷Æ® ¼¿ï½Ã ¼Ãʱ¸ °³²´ë·Î 25±æ 59
|
|
|
|