Á¦Ç°¼Ò°³

Á¦Ç°Á¤º¸
Á¦¸ñ µð3 º£À̽º °æ±¸ µå·Ó½º 10,000IU/mL (ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ)


µð3 º£À̽º °æ±¸ µå·Ó½º 10,000IU/mL (ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ)

Àü¹®ÀǾàÇ°/¹«»ö¼Ò ³»¿ë¾×Á¦
ºÐ·ù¹øÈ£ : 311 [ºñŸ¹ÎA ¹× DÁ¦]

¿ø·á¾àÇ°ÀÇ ºÐ·®
ÀÌ ¾à 1 º´ (10mL)Áß
À¯È¿¼ººÐ: ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ(EP) 2.5mg (100,000 IU) 
÷°¡Á¦: Á¤Á¦ ¿Ã¸®ºêÀ¯

¼º»ó
¹«»ö¿¡¼­ ³ì»öÀ» ¶í ³ë¶õ»öÀÇ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ À¯¾×ÀÌ °¥»ö À¯¸®º´¿¡ µç ³»¿ë¾×Á¦

È¿´É¤ýÈ¿°ú
ºñŸ¹ÎD °áÇÌÀÇ ¿¹¹æ

¿ë¹ý¤ý¿ë·®
ÀÌ ¾àÀº ½Ä»ç¿Í ÇÔ²² º¹¿ëÇϸç, º¹¿ë Àü Èçµé¾î¼­ º¹¿ëÇÑ´Ù.
ÀÌ ¾à 1¹æ¿ïÀº ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ 200 IU¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ´Ù.
¼Ò¾Æ  

¿¬·É (³ªÀÌ)

¿ë·®

0 - 1 ¼¼ ¼Ò¾Æ 

1ÀÏ 2¹æ¿ï (400 IU)

1 - 18 ¼¼ ¼Ò¾Æ

1ÀÏ 3¹æ¿ï (600 IU)

ºñŸ¹ÎD °áÇÌ À§ÇèÀÌ ³ôÀº ¾î¸°ÀÌÀÇ °æ¿ì 1ÀÏ 5¹æ¿ï (1,000 IU)±îÁö º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


¼ºÀÎ
1ÀÏ 4 ~ 5¹æ¿ï(800 ~ 1,000IU)À» º¹¿ëÇÑ´Ù.

»ç¿ë¹æ¹ý

1. ¿ë±â´Â ¾î¸°ÀÌ º¸È£¿ë ¸¶°³·Î ¾º¿öÁø À¯¸®º´ 1 °³¿Í °æ±¸¿ë Á¡Àû±â (½ºÆ÷À̵å) 1 °³°¡ ÀÖ´Ù.
2. ¸¶°³ À§¸¦ ´©¸£¸é¼­, µ¿½Ã¿¡ ¿·À¸·Î µ¹·Á¼­ ±×¸²1°ú °°ÀÌ º´À» ¿¬´Ù.
3. ±×¸² 2 ¿Í °°ÀÌ Çöó½ºÆ½ ¿ë±â¿¡ µé¾îÀÖ´Â °æ±¸¿ë Á¡Àû±â(½ºÆ÷À̵å)¸¦ µ¹·Á¼­ ²¨³½´Ù.
4. ¾àÀ» °æ±¸¿ë Á¡Àû±â(½ºÆ÷À̵å)·Î »¡¾ÆµéÀÎ ÈÄ ¹æ¿ï¼ö¸¦ Àç¾î ¼ù°¡¶ô¿¡ ¶³¾î¶ß·Á º¹¿ëÇÑ´Ù.
5. ±×¸² 3 °ú °°ÀÌ ¿ø·¡ÀÇ ¸¶°³·Î º´À» ´Ý°í °æ±¸¿ë Á¡Àû±â(½ºÆ÷À̵å)´Â Çöó½ºÆ½¿ë±â¿¡ ³Ö´Â´Ù.
6. º´°ú °æ±¸¿ë Á¡Àû±â(½ºÆ÷À̵å)¸¦ Æ÷Àå ¿ë±â¿¡ ³Ö´Â´Ù.


 




<±×¸² 1>

¸¶°³ À§¸¦ 

´©¸¥ »óÅ¿¡¼­ 

µ¹·Á¼­ ¿¬´Ù.

  




<±×¸² 2>

Çöó½ºÆ½ ¿ë±â¿¡ 

µé¾îÀÖ´Â Á¡Àû±â

(½ºÆ÷À̵å)¸¦

µ¹·Á¼­ ²¨³½´Ù.





<±×¸² 3>

¸¶°³ À§¸¦ 

´©¸¥ »óÅ¿¡¼­ 

µ¹·Á¼­ ¿¬´Ù.


»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×

1. °æ°í 
1) °ú·®Åõ¿©¸¦ ÇÇÇϱâ À§ÇØ ºñŸ¹ÎD¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ Ä¡·á ¹× ºñŸ¹ÎD°¡ °­È­µÈ À½½ÄÀ»  µ¿½Ã¿¡ Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì ºñŸ¹ÎDÀÇ ÃÑ ÇÔÀ¯·®À» °í·ÁÇÑ´Ù.  
2) Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇÏ¿©, Ç÷ûĮ½·ÀÌ 10.5mg/dl¸¦ ÃÊ°úÇϰųª ´¢Áß Ä®½·ÀÌ ¼ºÀο¡¼­ 4mg/kg/ÀÏÀ» ÃÊ°úÇÒ °æ¿ì Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù.  
3) Ä®½·¼·Ãë°¡ ³ôÀ» °æ¿ì Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù.

2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í  
1) ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀÌ Àִ ȯÀÚ  
2) °íÄ®½·Ç÷Áõ, °íÄ®½·´¢ÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ  
3) Ä®½·°á¼®ÀÌ Àִ ȯÀÚ
4) ½ÅÀåÄ®½·°á¼®ÀÇ º´·ÂÀÌ Àְųª °á¼®ÀÌ Çü¼ºµÉ À§Ç輺ÀÌ Àִ ȯÀÚ 
5) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ 
6) º´»ó¿¡ ÀÖ´Â ¿òÁ÷Àϼö ¾ø´Â ȯÀÚ 
7) »ç¸£ÄÚÀ̵åÁõ ȯÀÚ
8) °¡¼ººÎ°©»ó¼±±â´ÉÀúÇÏÁõȯÀÚ  
9) ºñŸ¹ÎD °ú´ÙÁõ ȯÀÚ

3. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ Åõ¿©½Ã ´ÙÀ½°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
µÎÅë, ¹«·ÂÁõ, ÇÇ·Î, ±ÙÀ°Åë, ½Ä¿åºÎÁø, üÁß°¨¼Ò, ¼ºÀåºÎÁø, ¿À½É(±¸¿ª), ±¸Åä, º¯ºñ, ¼³»ç, ´Ù°¥, ´Ù´¢, Å»¼ö, °íÇ÷¾Ð, Ä®½·°á¼®, ½ÅÀå ¹× Ç÷°ü µîÀÇ Á¶Á÷¼®È¸È­, ½ÅÀåÀå¾Ö, ÃÊ°ú°ñ¼®È¸È­, ºÎÁ¤¸Æ, Á¤½ÅÀû Áõ»ó, ÀÚ°¢Àå¾Ö, °üÀýÅë, ±Ù¹«·ÂÁõ, Á¹¸², Áú¼ÒÇ÷Áõ, °ú¹Î¹ÝÀÀ, ±¸°¥, È¥µ¿, °¡½ºÆظ¸, º¹Åë, ±Ý¼Ó¼º¸À, ±¸°­°ÇÁ¶, ¹ßÁø, °¡·Á¿òÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ °íÄ®½·´¢Áõ, °íÄ®½·Ç÷Áõ, °íÀλêÇ÷Áõ, °íÀλ괢ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.

4. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) °ú·®Åõ¿©¿¡ µû¶ó ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ Áõ°¡ÇϹǷΠºñŸ¹ÎD °áÇÌ(Åë»ó, Ç÷¾×Áß 25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹Î D ³óµµ 10ng/ml ¹Ì¸¸) ȯÀÚ¿¡ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÒ ¶§¿¡ Ç÷Áß
25-È÷µå·Ï½Ã ºñŸ¹Î D·® µîÀ» ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
2) Ç÷û Å©·¹¾ÆƼ´ÑÀ» 3-6°³¿ù ¸¶´Ù ÃøÁ¤ÇÏ¿© È®ÀÎÇÑ´Ù. ƯÈ÷ °í·ÉÀÚ¿Í °­½É¹è´çü ¶Ç´Â ÀÌ´¢Á¦¸¦ º´¿ëÅõ¿©Çϴ ȯÀÚ´Â Ç÷û Å©·¹¾ÆƼ´Ñ ¼öÄ¡¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù. ½Å±â´ÉÀÌ»ó Áõ»óÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ȯÀÚÀÇ »óÅ¿¡ ¾Ë¸Â°Ô ¿ë·®À» ÀûÀýÇÏ°Ô °¨¼ÒÇϰųª Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÑ´Ù.
3) Ä®½· ¹× ÀλêÀÇ ½Å¹è¼³¿¡ ÀÌ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇÑ´Ù.
4) º¥Á¶Å¸À̾ƴÙÀ̾ÆÁø (benzothiadiazine) À¯µµÃ¼ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ Á¤±âÀûÀ¸·Î °üÂûÇÑ´Ù.

5. »óÈ£ÀÛ¿ë
1) Æä´ÏÅäÀεîÀÇ Ç×°æ·ÃÁ¦, ¹ÙºñÆ®·¹ÀÌÆ®·ù, ±Û·çÄÚÄÚ¸£Æ¼ÄÚÀ̵å´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ ÀÛ¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) ÄÝ·¹½ºÆ¼¶ó¹Î, ÄÝ·¹½ºÆ¼Æú, ¿À¸£¸®½ºÅ¸Æ®, ÆĶóÇÉ ¿ÀÀÏ°ú °°Àº ¿ÏÇÏÁ¦´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Èí¼ö¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°°í, ¸¸¼º  ¾ËÄڿà Áßµ¶ÀÇ  °æ¿ì  °£¿¡¼­  ºñŸ¹ÎD
ÀÇ º¸À¯¸¦ °¨¼Ò½Ãų¼ö ÀÖ´Ù.
3) Ä¡¾ÆÁþ ÀÌ´¢Á¦´Â ½ÅÀåÀÇ Ä®½· ¹è¼³À» °¨¼Ò½ÃÄÑ °íÄ®½·Ç÷ÁõÀ» °¡Á®¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­ Àå±â°£ Ä¡·á½Ã¿¡´Â Ç÷Áß ¹× ´¢Áß Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇؾßÇÑ´Ù.
4) ºñŸ¹ÎD¸¦ Åõ¿©ÇÏ´Â µ¿¾È Ä®½·³óµµ°¡ Áõ°¡ÇÏ¿© °­½É¹è´çüÀÇ µ¶¼ºÀ» Áõ°¡½ÃÅ°°í, ºÎÁ¤¸ÆÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¯ÀÚ´Â ECG¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ°í, Ç÷Áß
¹× ´¢Áß  Ä®½·³óµµ¸¦ °üÂûÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
5) ¾Ë·ç¹Ì´½À» ÇÔÀ¯ÇÑ Á¦»êÁ¦´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Èí¼ö¸¦ °¨¼Ò½ÃÄÑ ÀÌ ¾àÀÇ È¿°ú¸¦ ÀúÇØÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¸¶±×³×½·À» ÇÔÀ¯ÇÑ Á¦Á¦´Â °í¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö
ÀÖ´Ù.
6) µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼­ Ä®½ÃÆä·Ñ°ú ¿ÍÆĸ°À» ÇÔ²² Åõ¿©½Ã ¿ÍÆĸ°ÀÇ ÀÛ¿ëÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¿ÍÆĸ°À» º´¿ëÅõ¿©½Ã ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
7) ¼¼Æ÷µ¶¼ºÁ¦(¾ÇƼ³ë¸¶À̽Å) ¹× À̴̹ÙÁ¹ Ç×Áø±ÕÁ¦´Â ½ÅÀåÈ¿¼Ò(25-È÷µå·Ï½ÃºñŸ¹ÎD-1-È÷µå·Ï½Ã¶óÁ¦)¿¡ ÀÇÇÑ 25-È÷
µå·Ï½ÃºñŸ¹ÎDÀÇ 1,25-µðÈ÷µå·Ï½ÃºñŸ¹ÎD·ÎÀÇ  ÀüȯÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ¿© ºñŸ¹ÎD È°¼ºÀ» ¹æÇØÇÑ´Ù.

6. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀÓºÎ
ÀӺο¡¼­ ÄÝ·¹Ä®½ÃÆä·Ñ »ç¿ë¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ·á´Â ¾ø°Å³ª Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼­ °í¿ë·® Åõ¿©½Ã »ý½Äµ¶¼ºÀÌ º¸°íµÈ ÀûÀÌ ÀÖ´Ù. ÀӽŠÁß ¿©¼ºÀº °áÇÌÀÇ Áß
Áõµµ ¹× Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀ¿¡ µû¶ó ¿ä±¸·®ÀÌ ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ´ã´ç ÀÇ»çÀÇ Ã³¹æ¿¡ µû¶ó º¹¿ëÇÑ´Ù.
2) ¼öÀ¯ºÎ
ºñŸ¹ÎD ´ë»çü´Â ¸ðÀ¯·Î ºÐºñµÇ¾î ½Å»ý¾Æ¿¡°Ô °íÄ®½·Ç÷ÁõÀ» ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î À¯ÀͼºÀÌ À§Ç輺À» »óȸÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù.
¸ðÀ¯¼öÀ¯ ½Å»ý¾Æ¿¡°Ô Ãß°¡·Î ºñŸ¹ÎD Åõ¿©½Ã ÀÇ»ç´Â ¼öÀ¯ºÎ¿¡°Ô Åõ¿©µÈ ºñŸ¹ÎDÀÇ Ãß°¡ º¹¿ë·®À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

7. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
1) °ú·®Åõ¿©½Ã¿¡´Â ºñŸ¹ÎDÀÇ Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í, Ä®½·ÀÇ ¼·Ã븦 ÁÙÀδÙ.  ¶ÇÇÑ ÀÌ´¢¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°°í ¼öºÐ¼·Ã븦 ´Ã¸°´Ù.
2) ÇÌ´¢ÀÏ °æ¿ì ¹«Ä®½· Åõ¼®¾×À¸·Î Ç÷¾×Åõ¼®À» ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
3) Ưº°È÷ ¾Ë·ÁÁø Çص¶Á¦´Â ¾ø´Ù.
4) Àå±â°£ °í¿ë·®À¸·Î Åõ¿©¸¦ Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ¹Ì¸® °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Áõ»óÀ» ¾Ë·ÁÁØ´Ù.

8. Àû¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ÀÌ ¾àÀº ´Ù¸¥ ¾à°ú È¥ÇÕÇÏ¿© »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº °æ±¸¿ëÀ¸·Î¸¸ »ç¿ëÇÏ°í ÁÖ»ç¿ëÀ¸·Î »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.

9. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) Â÷±¤ÇÏ¿© ½Ç¿Â(1~30¡É)¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ÀÌ ¾àÀº °³ºÀ ÈÄ 6°³¿ù µ¿¾È »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

Æ÷Àå´ÜÀ§
10ml/º´

ÀúÀå¹æ¹ý
±â¹Ð¿ë±â, Â÷±¤ÇÏ¿© ½Ç¿Â(1~30¡É ¹Ì¸¸) º¸°ü

»ç¿ë±âÇÑ
Á¦Á¶ÀϷκÎÅÍ 36°³¿ù, ¿ÜºÎÆ÷Àå ¿ë±â¿¡ »ç¿ë±âÇÑ Ç¥±â

±âŸ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. 
2) 
»ç¿ë±âÇÑÀÌ Áö³­ Á¦Ç°Àº »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
3) 30¡É À̻󿡼­ º¸°üÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
4) ³Ãµ¿ÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. 
5) ºûÀ¸·ÎºÎÅÍ º¸È£Çϱâ À§ÇØ ¿ÜºÎÆ÷Àå ¿ë±â¿¡ º¸°üÇÕ´Ï´Ù.


±³È¯¹æ¹ý
º» ÀǾàÇ°Àº ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ÇÊÇÑ Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù. ¸¸¾à ±¸ÀԽà »ç¿ë±âÇÑÀÌ °æ°úµÇ¾ú°Å³ª º¯Áú, º¯ÆÐ ¶Ç´Â ¿À¼ÕµÈ Á¦Ç°Àº °øÁ¤°Å·¡À§¿øȸ°í½Ã(¼ÒºñÀÚºÐÀïÇØ°á±âÁØ)¿¡ ÀÇ°Å ±³È¯ ¶Ç´Â º¸»óÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÃÖ½ÅÁ¤º¸È®ÀÎ
÷ºÎ¹®¼­ ÀÛ¼º³â¿ùÀÏ ÀÌÈÄ º¯°æ»çÇ×Àº ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(http://nedrug.mfds.go.kr)¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.    

÷ºÎ¹®¼­¸¦ Àаí ÀǾàÇ°°ú ÇÔ²² º¸°üÇÏ¿© ÁֽʽÿÀ.          
ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇر¸Á¦ ½Åû: Çѱ¹ÀǾàÇ°¾ÈÀü°ü¸®¿ø(1644-6223)

¡¼Á¦Á¶ÀÚ¡½ABIOGEN PHARMA S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto, 56121 Pisa, Italy (ÀÌÅ»¸®¾Æ)
¡¼¼öÀÔÀÚ¡½ (ÁÖ) ¸ÞµðÆ÷Æ® ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¾çÀçõ·Î 19±æ 28